El objetivo de este proyecto colaborativo es desarrollar una nueva prótesis traqueal y su procedimiento de fabricación personalizado según la edad del paciente y su lesión específica, que pueda acomodarse dentro del sistema respiratorio para realizar su función. Con todas las propiedades intrínsecas y superficiales que esto conlleva, puede degradarse de forma controlada sin provocar ningún daño al organismo del paciente una vez cumplido su cometido.
La principal motivación del proyecto se centra en las limitadas soluciones existentes en el mercado de prótesis traqueales y sus limitaciones, que hacen necesaria la investigación de nuevos diseños, materiales y métodos de fabricación que permitan a dichas prótesis mejorar la adaptación a los pacientes y su satisfacción.
En este sentido, y basándose en estudios bibliográficos, los materiales biodegradables podrían resultar prometedores para este uso clínico y especialmente en su colaboración con la fabricación aditiva. Sin embargo, es necesario continuar con estos estudios, para mejorar el diseño y poder controlar con precisión tanto el grado de degradación en función del tiempo, como el mantenimiento de las capacidades mecánicas y superficiales en el tiempo necesario para cada situación clínica. y la concordancia más adecuada entre ambos efectos.
Para lograr este objetivo, el proyecto BIOAIR se divide en tres subproyectos principales diferentes. Cada subproyecto se centrará en el desarrollo de una de las partes críticas del nuevo dispositivo: (1) Diseño y estudio computacional, (2) Material y fabricación y (3) Estudios en animales ex vivo e in vivo.
Para la consecución de esta meta desde AIN se estudian los diferentes materiales biodegradables comerciales utilizados para dispositivos implantables y aprobados por la FDA en relación a sus propiedades mecánicas y de biodegradación en condiciones de medios internos. Además, se realiza un extenso estudio de las diferentes combinaciones de materiales para impresión 3D según los diferentes diseños de prótesis utilizando diferentes tecnologías. Se definen los materiales, su mezcla y/o combinación de ellos para las diferentes partes de la nueva prótesis, diseño y desarrollo de los primeros demostradores. Estos estudios centrados en el material y la fabricación aditiva, conlleva a prototipos iniciales de prótesis de tráquea a ensayar en relación con sus capacidades mecánicas y de biodegradación. Finalmente, desde AIN se planifica el desarrollo de al menos las cinco mejores soluciones alcanzadas (diseño de materiales) para probar demostradores en modelo animal.
El Proyecto BIOAIR está financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación en la convocatoria 2021 y en su consorcio también están la Universidad Pública de Navarra (UPNA), quien define los diseños y realiza análisis computacionales; y la Universidad Católica de Valencia (UCV), quien complementa los trabajos realizados con ensayos in vitro en modelo animal.
Duración: del 01/07/2022 al 31/08/2025.
Consorcio:
